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对医用药品外包装的几点建议

【摘要】 药品外包装材料质量的好坏影响药品的质量，药品包装排列顺序与医院调配有直接联系，药品的有效期标志的位置与医院的医疗质量管理有直接联系。

【关键词】 药品；外包装；医院管理

我国医疗卫生事业近年来有很大的发展，人民健康水平不断提高，法律观念增强，对医疗卫生保健的要求不断提高。医院的管理和服务不断地改善。今年卫生部提出的医院管理年轻触开关对医院的管理进一步规范了以病人为中心、以提高医疗服务质量为主题。药品的质量管理是医院管理的一部分，国家为了保证人民的身体健康，成立了食品药品监督管理局、中医药管理局、县市一级设置分局，监督食品药品的安全，保障人民身体健康。 医用药品外包装的质量好坏与医院管理有直接的关系。我国药品实行GMP认证管理，药品生产和药品上市实行严格的准入制度［1］。国家对药品的包装、标签、说明书都有相关的法规、条例［2］。保证了药品的质量。药品在运输、贮存、使用过程中药品的外包装也有值得探讨的问题。 药品在保证质量时实现保健、医疗价值。药品的外包装在药品的运输、贮存、保管、使用中起到保证药品质量的一面。直接接触药物的包装材料国家是有法规条例明确规定的，但药品的外包装材料是生产制造药品的厂家自行设定，根据制剂剂型和需要而选用的，可分满足拉伸实验的要求为纸质、木质、塑料、化学泡沫、金属等，在装量上也由生产厂家而定。

1 药品外包装中存在的问题

1.1 纸质包装材料

大输液的重量较重，使用的纸质包装，如纸箱软、装箱数量大或堆叠过高很易造成纸箱破烂，影响药品的质量。一些金属软管小型针剂纸盒软，硬度不够，在运输及贮存过程很易被压破，影响整箱的药品质量。

1.2 贵重包装材料

有些药品的精致包装，明显提高了药品的生产费用及销售费用。

1.3 药品包装的排列顺序

有些厂家的药品的装箱排列次序不统一，如一些小针供暖设备剂，每拾盒或拾伍盒壹扎，在包装时其而且为了能够让厂家使用的进程更加轻松方便有标签的一面不是朝着一个方向排列，而是两边相向排列，两边都没有标签，在直观上不方便辨认，不知道是何药。应朝着一个方向排列。

1.4 标签易脱落

塑料瓶装的水剂或片剂，经常脱落标签，无法辨认瓶里装的是什么药品。

1.5 药品装量排列顺序

近年发展的薄膜包装的胶囊剂、片剂排列顺序不便于调配药剂人员的操作。有些单板装量是10粒或1在浇灌混氧传感器凝土时留出锚固地脚螺钉的孔洞及安装电路、传感器的管道2粒，呈品字型排列，如临床医师开9粒或6粒，调配人员很难操作。一些散剂、颗粒剂利用薄膜包装，装量的10包、12包是连在一起、没有展开每个小包。有一些胶囊剂装量10粒、12粒一板，每盒两板，每2板再用薄膜袋包装，其对药品的质量等没有起到任何作用，而增加了调配人员的调配难度，不方便工作，在生产过程中应改进。

1.6 药品有效期标志的位置 有些注射小针剂的有效期标的位置不够确切。特别是一些急救药品，如盐酸肾上腺素注射液、去甲肾上素注射，在安瓿上没有印出使用有效期。如医院的ICU病为山东华宇逾越式发展房、急诊科、抢救室的抢救车上只能放置3～5支急救针剂，但离开了注射剂的原包装盒，安瓿上只印有生产日期，没有使用有效期，在抢救患者过程中，若出现与治疗效果不符，患者家属索要空安瓿查实药品使用有效期，医护人员很难举证，证明药品的有效使用日期，产生医患矛盾。为避免这种不应发生的医患矛盾，在生产注射剂时应在安瓿上印有使用有效期至某年某月某日更切合实用。

2 结果

药品包装的排列型式影响医院药剂调配的质量，药品有效期标志的位置与医院的医疗服务质量相关联。3 小结为提高医疗质量，建议药品生产过程中药品的外包装应适应医疗的需要设计：(1)纸质包装物要有适当的硬度；(2)小针剂捆扎时应将标签面向同一方向排列；(3)锡泊、水泡包装的药品应横行、纵行对整齐包装；(4)散剂、颗粒剂的小包装应独立分开；(5)小针剂应在安瓿印药品使用有效期。 在卫生改革中，医药共同参与医院的管理，更有利于人民的健康。

曾汝用， 伍植文

转载自：《中华实用医药杂志》